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      English

      口罩微生物檢驗解決方案(一)

      發布時間:2020-08-20      瀏覽次數:3792    分享:

            新冠疫情已經肆虐全球大半年的時間,口罩已經成了家家戶戶手中的硬貨及日常用品,晉升為日常用品的口罩,作為抵御病毒感染的第一道防線,其檢驗至關重要。由此,環凱公司列出口罩微生物檢測專項檢測推薦方案,助于提高檢測工作的效率,便利性,及檢測的準確性,保障口罩質量安全。

            本期主要講解口罩微生物檢測相關標準要求及所需的檢測配套試劑。在下一期,我們將聚焦口罩微生物檢測及口罩過濾效率實驗所需菌株,推出口罩檢驗所需菌株專項解決方案。

      一、標準要求

      1)無菌口罩微生物檢測

      無菌口罩

      檢出限

      零檢出,所有菌不得檢出。

      執行標準

      GB/T 14233.2-2005

      中國藥典2015 1101無菌檢查法

      適用范圍

      YY 0969-2013 一次性使用醫用口罩

      YY 0469-2011 醫用外科口罩

      GB 19083-2010 醫用防護口罩技術要求標準

      以上標準中的滅菌口罩部分

      2)非無菌口罩微生物檢測

      非無菌口罩

      適用范圍

      檢出限

      YY 0969-2013 一次性使用醫用口罩

      細菌≤100 CFU/g

      真菌 不得檢出

      大腸桿菌 不得檢出

      致病性化膿菌 不得檢出

      YY 0469-2011 醫用外科口罩

      以上標準中的非滅菌口罩部分

      GB 19083-2010 醫用防護口罩技術要求標準

      細菌≤200 CFU/g

      真菌≤100 CFU/g

      大腸桿菌 不得檢出

      致病性化膿菌 不得檢出

      以上標準中的非滅菌口罩部分

      GB/T 32610-2016 日常防護型口罩技術規范

      執行標準

      GB 15979-2002 一次性使用衛生用品衛生標準

      二、口罩微生物檢測項目屬于配套試劑

      檢測項目

      檢測項目

      執行標準

      培養基和試劑

      無菌口罩

      無菌檢查

      中國藥典2015

      GB/T 14233.2-2005

      干粉

      028074 胰酪大豆胨瓊脂培養基 250g

      024048 胰酪大豆胨液體培養基 250g

      028034 硫乙醇酸鹽流體培養基 250g

      021099 沙氏葡萄糖瓊脂培養基 250g

      021096 沙氏葡萄糖液體培養基 250g

      成品

      CP0201C(三層包裝)

      胰酪大豆胨瓊脂培養基 90mm×20

      CP4048P1

      胰酪大豆胨液體培養基 100ml×40

      CP8033P1

      硫乙醇酸鹽流體培養基 100ml×40

      CP0301C (三層包裝)

      沙氏葡萄糖瓊脂培養基 90mm×20

      CP1096P1

      沙氏葡萄糖液體培養基 100mL×40

      非無菌口罩

      細菌總數

      GB 15979-2002

      干粉

      022020 營養瓊脂 250g

      真菌總數

      干粉

      021090 沙氏瓊脂培養基 250g

      021091 沙氏液體培養基 250g

      大腸菌群

      干粉

      022040 乳糖膽鹽發酵培養基 250g

      022060 伊紅美藍瓊脂培養基 250g

      022050 乳糖發酵培養基 250g

      成品

      024087

      伊紅美藍瓊脂培養基 90mm×20

      金黃色葡萄球菌

      干粉

      027010 SCDLP液體培養基 250g

      024060 血瓊脂基礎 250g

      022010 營養肉湯 250g

      024030 甘露醇發酵培養基 250g

      成品

      024070 血平板90mm×20

      022012 營養肉湯 10mL×20

      生化

      029180 凍干血漿 10/

      029010 革蘭氏染色 10mL×4

      溶血性鏈球菌

      干粉

      028060 葡萄糖肉湯 250g

      024060 血瓊脂基礎 250g

      成品

      024070 血平板90mm×20

      生化

      029010 革蘭氏染色 10mL×4

      綠膿桿菌

      干粉

      027010 SCDLP液體培養基 250g

      027040 十六烷三甲銨基溴化銨瓊脂 250g

      022020 營養瓊脂 250g

      027050 綠膿菌素測定用培養基 250g

      029080 甘油(配套試劑) 10/

      成品

      024089 營養瓊脂平板 90mm×20

      CP0150 營養瓊脂斜面 20

      生化

      071840 綠膿桿菌生化鑒定試劑盒

      5種×10

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